新启航新征途 | 非酒精性脂肪性肝病肠道介入疗法临床研究在宁波大学附属第一医院顺利启动

2024-05-29 08:48:47 杨冬雪

2024年5月24日,胃转流支架系统用于治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究启动会在宁波大学附属第一医院(外滩院区)顺利进行。会议邀请了消化内科、内分泌科、病理科、麻醉科等多个领域的专家共同参与,旨在通过跨学科的合作,共同推动这一创新技术的临床研究。

随着肥胖及代谢性疾病的流行,非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)已成为我国第一大慢性肝病和体检发现肝脏生物化学指标异常的主要原因。但因NAFLD发病机制复杂,目前临床上仍缺乏NAFLD的有效治疗药物。通过健康饮食和加强锻炼来减少体质量是防治NAFLD及其合并症最重要的治疗措施,然而肥胖症患者1年内能够减重10%以上者<10%。“减肥手术”又称代谢手术,较非手术治疗能够最大程度减重,但其价格昂贵、存在一定的手术风险且不可逆,仅少数肥胖患者选择代谢手术治疗。

内镜减重是一种新型、微创、可重复的减重治疗方法,是肥胖及代谢性疾病治疗的新选择。胃转流支架系统是完全由国内研发的代谢病领域创新医疗器械,其采用微创介入技术,通过胃镜在十二指肠及空肠上段置入一个套管,将食物直接引导至空肠远端,通过隔离十二指肠、空肠近端和食糜的直接接触,减少甘油三酯及胆固醇等物质的吸收,从而达到减重目的。

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该研究项目由宁波大学附属第一医院消化内科叶国良主任作为主要研究者,与相关科室共同协作,旨在评估胃转流支架系统用于治疗非酒精性脂肪性肝病的安全性和有效性。叶主任表示,胃转流支架系统临床研究项目有望在代谢性疾病治疗领域发挥显著作用,为患者带来更多全新的治疗选择。

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接下去申办方代表就本项目实施的相关内容进行了详细的介绍和规范的培训,帮助项目研究成员清晰且全面了解研究方案以及项目执行细节,为后续研究的稳步落实打下坚实基础。

最后,叶主任及在座所有研究者一致强调表示,研究团队将严格遵守GCP规章制度,按照受试者入排标准筛选入组试验者,做好项目实施工作,保证数据科学严谨、真实可靠,高质量完成临床试验项目,为百姓健康带来更多福音。

本项目的顺利启动标志着我院对NAFLD的诊治研究进入了新阶段,我们期待该项目能够产生高质量的临床研究成果,为我国乃至世界代谢性疾病防治工作贡献我们的力量。





责任编辑:缪敏

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    胃转流支架系统临床研究项目有望在代谢性疾病治疗领域发挥显著作用,为患者带来更多全新的治疗选择。